近来，针对继续高温气候，山东省药监局三分局向辖区药品运营企业发布提示奉告书，要求企业全面加强药品运营质量办理，防备高温高湿环境带来的质量危险，确保大众夏天用药安全有用。
面临高温湿润气候对药品储运保护的更加高的要求，企业应严厉执行质量安全主体职责，经过法规训练、危险排查、应急演练等强化质量与危险认识，严厉对照《中华人民共和国药品办理法》《药品运营质量办理标准》等法规，健全质量办理与危险防控体系，及时排查整改危险，确保运营合规、办法到位。一起，需催促职工严守安全操作规程，做好作业防护及防火防汛作业。
企业应全方面展开高温时节危险自查，以闭环办理模式强化危险防控。要点环绕要害设备设备正常运转与温湿度操控，经过加强库房空调、制冷机组等设备的日常查看与保护，确保安稳运转；严厉执行冷库、冷藏车等冷链设备及温湿度监测体系的验证办理，确保数据实在可溯、报警呼应及时；一起，做好非上班时间巡查与应急演练，对软膏剂、栓剂等易受温湿度影响的药品施行高频次要点保护。针对疫苗配送环节，企业应健全定时查看准则，完善备用制冷机组、双回路电路等装备，从严核对疫苗贮存运送温度合规性、信息记载完整性及作废疫苗处置标准性，全方位确保高温期间药品质量安全。
企业应坚持依法合规运营，强化自律诚信认识，自觉承受监督，根绝假造资质文件、记载数据及虚伪宣扬等行为。逐步齐备质量确保体系，加强药品全流程操控与监测，积极展开安全用药宣扬，下降大众用药危险。
省药监局三分局提示，高温时节是药品质量安全危险高发期，各企业必须分外的注重，严厉执行奉告要求，筑牢药品安全防地，更好看护大众夏天用药安全。
